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实验室介绍

大唐(杭州)原料药研发实验室由数位具有多年医药化工研发经验的教授和若干名专职研发人员,硕士生和博士生组成。实验室由研发中心、公斤级产品制备中心,分析检测中心三大部分组成。实验室设立在杭州下沙经济技术开发区,拥有先进的科研、分析仪器设备和一流的实验操作平台。

1.合成实验室:
三个通用合成实验室,精良的设备,优秀的科研人员。

2.放大实验室:
1个(公斤级)放大实验室,设有通风橱和落地式通风橱。

3. 分析实验室:
现代化装备的分析实验室,配备有安捷伦高压液相色谱仪(HPLC)、安捷伦气相色谱仪(GC)等先进设备。

4. 中试设施:
具备加氢反应釜; 大多数公司目录产品可在中试基地放大生产; 可以承接国内外客户的定制生产。

大唐—下沙原料药研发中心

实验室的研发工作主要包括以下四个方面:
1. 仿制原料药和医药中间体的开发、合成与中试工艺优化;
2. 原料药新工艺路线的设计与研发;
3. 合同定制的克级、公斤级以及百公斤级API及医药中间体制备
4. 医药化工产品的委托检测与质量评估。

研发中心具有丰富的原料药研发经验,尤其擅长以下合成反应类型和工艺技术:

缩合反应;
光延反应;
还原胺化反应;
硝化反应;
重氮化反应;
傅-克酰化反应;
氧化反应;
芳香族卤化反应;
羟基的卤代反应;
黄鸣龙还原反应;
高压加氢反应
不对称手性合成技术;
大型中压柱分离纯化技术(可用于手性药物及中间体纯化);
低温和超低温反应技术;
无水无氧反应技术

药物多晶形

有机化合物分子内分子基团的扭转柔性特性、分子内电荷的转移分子内及分子间氢键的作用以及溶剂分子相互作用的性质,从溶剂中结晶出来晶化动力学条件的差异(动力学、分子族、成核过程等),使有机固体结晶物呈现多姿多态的多结晶现象。多晶型固体有机物,有相同的分子结构,但有不同的空间构象和三维空间的堆叠方式。 药物多晶型的鉴别,预测和控制是药物研究生产中的难点之一,粉末X射线衍射法是研究药物多晶型的有效方法。 大唐下沙研发中心可以结合热分析系统,X-射线单晶衍射仪和X-射线多晶衍射仪对药物晶型进行全面的鉴定和评估,并提出可能的控制晶型的工艺优化方案。